Truvada approvati għal riskju aktar baxx ta ' l-akkwist ta ' l-HIV

- Sep 18, 2017 -

Nhar it-Tlieta, 17 Lulju--Truvada (fumarat tal-emtricitabine/tenofovir disoproxil) huwa l-ewwel tad-droga li għandu jiġi approvat mill-Istati Uniti ta ' l-ikel u l-amministrazzjoni tad-droga biex jitnaqqas ir-riskju ta ' l-HIV Kontraenti fost l-adulti f'riskju ogħla li takkwista l-virus li jikkawża l-AIDS.


Fi stqarrija, l-Aġenzija qal Truvada kien fisser li tittieħed kuljum biex jitnaqqsu l-possibilitajiet li ssir infettata HIV fost l-adulti espost għall-virus. L-Aġenzija approvati minn qabel Truvada fil kombinazzjoni ma ' mediċini oħra anti virali biex jitratta nies infettati HIV 12-il sena u aktar antiki.


L-FDA qal li issaħħaħ it-tikketta tal-droga biex iwissu li n-nies li jieħdu l-droga kif a prevenzjoni għandu jikkonferma ma jkunux diġà HIV infettati.


Is-sigurtà u l-effettività tal-Truvada kienu klinikament evalwati fost il-2,499 negattivi HIV gay irġiel u nisa transgender "bi prova ta ' l-imġiba ta ' riskju għoli għall-infezzjoni tal-HIV," qal l-Aġenzija. Ir-riżultati wrew l-droga titnaqqas infezzjoni HIV minn 42 fil-mija, meta mqabbla ma ' dawk li jkunu ħadu plaċebo.


It-tieni studju involuti koppji heterosexual 4,758 fejn sieħeb wieħed kien infettat, waqt li l-oħra ma kienx. Truvada jitnaqqas ir-riskju tat-trasmissjoni ta ' infezzjoni minn 75 fil-mija, meta mqabbla ma ' dawk li jkunu ħadu plaċebo, qal l-FDA.


L-effetti sekondarji aktar komuni rrappurtati kienu dijarea, nawsja, uġigħ addominali, ras u piż telf. Iktar serju imma anqas komuni reazzjonijiet ħżiena inklużi tossiċità kliewi jew għadam.


Drugmaker Gilead ix-xjenzi, ibbażata fil-Belt ta ' Foster, Calif., huwa meħtieġ illi jiġu kondotti studji segwiment għall-evalwazzjoni tar-reżistenza għat-tul tal-HIV, u l-effetti tal-droga fost in-nisa tqal, l-FDA qal.



source:Drugs.com