Ċina jirrevoka Viread privattiva; Tal-prezzijiet kien fil-kwistjoni

- Aug 23, 2017 -

Minn Shannon Ellis
Persunal Writer

XANGAJ – sena wara Ċina introdotti xi emendat il-privattivi, l-awtoritajiet ikollhom revokata l-patenti dwar l-HIV/AIDS u l-epatite B droga Viread (tenofovir fumarat tal-disoproxil) Gilead ix-xjenza Inc..

Dik tad-droga partikolari kien fil-qalba ta ' push taċ-Ċina biex tikseb il-kumpanniji tad-droga biex tkun aktar flessibbli bi prezzijiet tagħhom. Taċ-Ċina Stat intellettwali proprjetà uffiċċju (SIPO) ġiet revokata l-privattiva wara sfida mill-Aurisco, l-akbar fabbrikant ta ' ingredjenti farmaċewtiċi attivi fiċ-Ċina.

Awtoritajiet revokata privattiva tal-Viread – għall-kuntrarju tal-ħruġ ta ' liċenzja obbligatorja – tgħid li l-droga kienet novità u kienx intitolat għal protezzjoni, qal Ċina saħħa analista Robert McTiernan, tal-kura tas-saħħa IHS.

Meta joħorġu liċenzja obbligatorja, l-awtoritajiet jagħtu kumpannija domestiċi partikolari d-dritt li jagħmlu-droga għall-bqija taż-żmien ħallew fuq il-patenti. Li jista jiġri f ' każi ta ' ħtieġa nazzjonali jew meta l-droga ma jsirx disponibbli mid-detentur tal-patenti. F'dan il-każ, għax il-patenti kien b ' suċċess kontestata minn kumpanija aktar milli magħmula disponibbli mill-liċenzja obbligatorja, is-suq kollu tkun kapaċi għall-manifattura ta ' verżjonijiet ġeneriċi ta ' l-Viread.

Id-Deċiżjoni jagħti Ċina pożizzjoni aktar b ' saħħitha fin-negozjati li għadhom għaddejjin mal-kumpanniji tad-droga.

"Huwa Deċiżjoni pjuttost groundbreaking," qal McTiernan. "Tax-xejra kbira huwa li iridux pharma kumpanniji biex ikunu aktar flessibbli għall-ipprezzar. Li x'aktarx ikunu jistgħu jużaw din id-Deċiżjoni biex jinnegozjaw prezzijiet aktar baxxi fuq drogi aktar.

"Dan mhux liċenzja obbligatorja.... Dan huwa mhux direttament relatati għall-aħħar sena emenda,"huwa innutat.

Waqt li l-Viread Deċiżjoni attirat f ta ' l-attenzjoni, ikun diffiċli għaċ-Ċina biex tagħmel l-istess ma ' mediċini oħra. Viread huwa uniku naqra u aktar vulnerabbli minn prodotti oħra.

L-ingredjent attiv, tenofovir, kien ivvintaw fl-1985 fl-iċ-Ċekoslovakkja. Gilead niżel għal Qorti fl-US fl-2008 u 2010 biex jipproteġu privattiva tagħha, għaliex l-ingredjent prinċipali kien ivvintat żmien twil ilu u issa huwa fid-dominju pubbliku. Privattiva tal-tenofovir ġiet iddikjarata invalida fil-Qrati fil-Brażil u l-Indja.

Fl-istess ħin, filwaqt li l-droga huwa wkoll utili kontra l-HIV/AIDS u l-epatite B, huwa wkoll għaljin ħafna. Il-prezz bl-imnut massimu stabbilit mill-iżvilupp nazzjonali u riforma tal-Kummissjoni (NDRC) għal 30-pakk ta ' 300-mg qawwa Viread kien ¥ 1,470 (US$ 240). Li poġġiet l-droga beyond the reach of ħafna pazjenti fiċ-Ċina, li għadha trid tħallas madwar nofs l-ispejjeż mediċi tagħhom ' l barra ta pocket. UNAIDS qal ċ-Ċina kellha kważi 93,000 każi rrapurtati ta ' l-HIV/AIDS fl-2011 u n-numri kienu li jiżdied kull sena. Jista jkun hemm stakkamenti 130 miljun epatite B trasportaturi u infezzjonijiet kronika 30 miljun. Mill-2013, il-Fond globali bbażati fuq Geneva għall-ġlieda kontra l-AIDS, tuberkolożi u malarja se jagħti aktar Ċina għotjiet għall-ġlieda kontra l-HIV.

"Hemm verament [problema serja] fil-pajjiż," qal McTiernan.

F'dan il-każ, il-benefiċċji li għandhom il-verżjonijiet ġeneriċi ta ' tenofovir probabbli jgħelbu tħassib matul IP protezzjoni għall-Gvern. McTiernan qal li l-prezz tad-droga jista Waqqa bin-nofs kemm ladarba l-verżjonijiet ġeneriċi li jidhru fis-suq, waqt li xi midja Ċiniżi jkollhom qal l-prezz setax Waqqa biex kif ftit kif wieħed-20.

Id-Deċiżjoni li aktarx se disappoint Glaxosmithkline plc, li għandha l-2009 il-Ftehim ma Gilead fis-suq u jbiegħu Viread fl-Asja, inkluż iċ-Ċina. Hu mahsub id-Deċiżjoni li tirrevoka tal Viread privattiva mhux imqabbad ma ' l-investigazzjoni riċenti tal-GSK mill-awtoritajiet Ċiniżi għall-prattiċi ta ' bejgħ korrott. (Ara l-Illum BioWorld16 Lulju, 2013.)

Aurisco huwa wieħed mid-diversi manifatturi domestiku ta˙seb biex jagħmlu verżjonijiet ġeneriċi ta ' l-inibitur analogu rivers transcriptase tan-nukleotide kemm għall-konsum domestiku u għal esportazzjoni lejn pajjiżi fejn dan huwa ma tkunx patentjata.

Il-Gvern Ċiniż ħabbret it-tibdil tal-pajjiż il-privattivi sabiex jippermettu għal liċenzar obbligatorju ta ' droga bi privattiva u l-manifattura ta ' verżjonijiet ġeneriċi irħas. Miżuri riveduti għal-liċenzar obbligatorju għall-implimentazzjoni ta ' privattiva daħlet fis-seħħ 1 Mejju, 2012. Huwa kien rappurtat fiż-żmien li Viread kien mira kif Ċina struggled biex jittrattaw ma ' numri kbar ta ' l-HIV/AIDS u l-epatite B pazjenti.

It-tħabbir iġġenerat ' ammont ġust ta ' kontroversja, anke jekk patenti waqa fi ħdan il-Ftehim fuq relatati mal-kummerċ aspetti ta ' l-intellettwali proprjetà drittijiet (TRIPS). Saħansitra qabel li jemenda l-liġi tal-patenti, iċ-Ċina kellha l-abbiltà għall-ħruġ ta ' liċenzja obbligatorja, iżda l-emenda kienet twissija miżjud għall-kumpaniji tad-droga.

Wara Ċina introdotti tiegħu emendat il-privattivi, kien ġie irrapurtat li Gilead isiru numru ta ' konċessjonijiet, inkluż li tagħti l-pajjiż donazzjoni kbar ta ' Viread sakemm il-pajjiż mixtrija ammont simili. Ir-revoka tal-patenti din il-Ġimgħa tenfasizza l-prijoritajiet konfliġġenti li awtoritajiet fiċ-Ċina għandhom jiġu ttrattati. Min-naħa l-waħda, li tixtieq iħeġġu aktar innovazzjoni permezz aktar b ' saħħitha għall-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali. Min-naħa l-oħra, kura tas-saħħa li jistgħu jifilħu għalih huwa għan importanti.

Ir-revoka tal-patenti tal-Viread fiċ-Ċina hija daqqa għal bbażati fuq il-Belt Foster, Calif. Gilead. Kemm l-Indja u l-Brażil diġà miċħuda protezzjoni patenti, filwaqt li l-Indonesja ħarġet liċenza obbligatorja. Dawk il-mossi daħal Minkejja l-isforzi tal-kumpannija li tagħmel l-droga disponibbli fl-iżvilupp ta ' swieq permezz tal-mediċini privattiva swimming Pool, li jitħalla ġeneriċi makers għall-fabbrikazzjoni tal-droga għall-royalty żgħar ħafna. Iċ-Ċina kien eskluż mill-pool.

Il-pajjiżi huma intitolati sabiex joħorġu liċenzi obbligatorji meta it-trattamenti li jsalva l-ħajja huma unaffordable jew f ' każijiet ta ' emerġenza. Numru ta ' pajjiżi li qed jiżviluppaw ikollhom jintuża liċenzi obbligatorji.

L-Indja kienet utent frekwenti ta ' dispożizzjonijiet li jwarrab il-patenti. Ftit din il-Ġimgħa, Ministeru tas-saħħa ta ' dak il-pajjiż għamlu talba biex tirrevoka l-patenti għal Herceptin (trastuzumab, Roche AG), a droga użat biex jittrattaw l-kanċer tas-sider, anki wara l-Dipartiment ta ' l-industrijali politika promozzjoni intlaqgħu applikazzjoni għall-liċenzja obbligatorja . Aħħar sena, l-Indja mogħtija liċenzi obbligatorji għall-Bayer AG kanċer droga Nexavar (sorafenib).

F'Jannar, il-Qorti Suprema ta ' l-Indja ntemmet a ġlieda legali fit-tul minn li tirrifjuta applikazzjoni minn Novartis AG għall-patent tiegħu droga leukemia Glivec (imatinib). Il-Qorti qal-droga ma kienx innovattivi biżżejjed.

Il-Malasja, l-Indoneżja u t-Tajlandja wkoll ħarġu liċenzi obbligatorji.