BHIVA l-isfidi BMJ rakkomandazzjonijiet fuq l-Arti matul it-tqala: Tenofovir li jkun għadu bil-qawwa rakkomandat

- Oct 30, 2017 -

BHIVA jisfida BMJ rakkomandazzjonijiet fuq l-Arti matul it-tqala: Tenofovir li jkun għadu bil-qawwa rakkomandat



Minn Simon Collins

Mill-Hiv i-bażi



Fuq il-21 ta ' Settembru, l-Ingliżi HIV assoċjazzjoni (BHIVA) ħa il-pass mhux tas-soltu tal-ħruġ ta ' dikjarazzjoni (ara hawn taħt) li pubblikament jisfidaw a karta riċenti mill-Ġurnal mediku Ingliżi (BMJ). L-istqarrija wkoll sfidati-rakkomandazzjonijiet BMJ marbuta, speċjalment fuq l-għażla ta ' l-Arti matul it-tqala.

L-istudju BMJ kontroversjali, ippubblikata ġimagħtejn qabel, jintuża ' l-analiżi Cochrane għal riżultati serji relatati mal-komponenti NRTI tal-Arti, li jirrakkomanda li l-ICT NRTI antika għandha issa jintużaw minflok tenofovir DF (TDF) jew abacavir.

Ir-reviżjoni BMJ ikollu problemi metodoloġiċi sinifikanti li jisfidaw wkoll il-konklużjoni tal-karta. Dawn se jespandi fuq f ' reviżjoni b ' bażi ta ' l-i fil-ħruġ ġej fo HIV-Bulettin tat-trattament.

-Rispons mil BHIVA linji-gwida tqala miktub grupp huwa stampat hawn taħt.

Rispons Ingliżi HIV assoċjazzjoni (BHIVA) għall-Artikolu BMJ "terapija Antiretroviral fin-nisa tqal jgħixu bl-HIV: gwida prattika klinika" 1 ppubblikati 11 September 2017


Reklam

Ġabra fil-qosor


BHIVA ma taċċettax ir-rakkomandazzjonijiet ta ' l-"Arti fin-nisa tqal jgħixu bl-HIV: gwida prattika klinika" (BMJ, 11/9/17).

Oħra reviżjonijiet sistematika u l-istudji numerużi osservazzjonali juru TDF bħala sigura fl-HIV fl-tqala.

BHIVA jaqblu xi deċiżjoni dwar il-ARVs għandhom dejjem jiġu diskussi fis-sħiħ ma kull mara.

Ir-rakkomandazzjoni tal-BHIVA jibqa ' biex tkompli jew biex tistartja TDF jew abacavir b ' emtricitabine jew lamivudine bħala s-sinsla tal-nukleosidi.

Ma na˙sbu li din l-informazzjoni għandha influwenza tuża TDF/emtricitabine għal espożizzjoni qabel profilassi fin-nisa jkollhom it-tfal potenzjal.

Dan reviżjoni sistematika BMJ "qawwi irrakkomandat" li nisa tqal jgħixu bl-HIV, ma għandhomx jitqiesu mal-kombinazzjoni TDF/emtricitabine/injezzjonijiet calcium/ritonavir minħabba rati ogħla ta ' mewt bikri kadavri rapportati fil-WEGĦDA, saltwarji kliniċi trial.2

Il-prova WEGĦDA imqabbla l-effikaċja ta ' l-ICT/wieħed-doża nevirapine ma protease għaqda bażati fuq inibitur (injezzjonijiet calcium-ritonavir) bl-użu ta ' ICT/lamivudine jew tenofovir/emtricitabine s-sinsla biex jipprevjenu t-trasmissjoni ta ' l-omm lill-wild ta ' l-Arti fin-nisa ma CD4 ċellula għadd > 350 ċelloli/mm3.

BHIVA mhux jirrakkomandaw l-użu ta ' injezzjonijiet calcium/ritonavir għat-trattament ta ' l-HIV fl-adulti, inklużi fin-nisa tqal, u ċertament mhux fil-50% tad-doża ogħla użati fit-trimestru it-3 fil-prova ta ' l-WEGĦDA. Barra minn hekk WEGĦDA investigati riżultati fin-nisa jibdew terapija. Ħafna nisa f UK se jfassal fuq l-Arti, aktar komunement ma TDF/FTC xewka tad-dahar u dan l-istudju ma tindirizzax dik ko-orti.

Ir-reviżjoni sistematika wkoll magħmula "rakkomandazzjoni dgħajjef" li ICT/lamivudine għandha tintuża preferibbilment fuq TDF/emtricitabine bħala s-sinsla ta ' nukleosidi fin-nisa tqal minħabba n-numru ta ' stillbirths u l-imwiet bikrija kadavri fi dan id-driegħ t'isfel l-istudju tal-WEGĦDA. Bħala żewġ/ritonavir tat-injezzjonijiet calcium armi riċevuti BMJ l-panew postulates li TDF/emtricitabine huwa l-kawża tad-differenza. Minkejja l-affermazzjoni tal-panel tal-BMJ li farmakokinetiċi interazzjonijiet bejn tenofovir u injezzjonijiet calcium/ritonavir mhumiex rilevanti hemm informazzjoni tar-rappurtaġġ ta ' livelli miżjuda ta ' żewġ droga fil-host meta ko amministrati f ' dożi standard.

Tliet preċedenti sistematiku reviews3-5 rrapportati ebda żieda tat-twelid ġrajjiet kuntrarji jew avvenimenti ta ' sigurtà (u l-ebda riskju miżjud ta ' l-anomaliji għall) fl-trabi esposti għal tenofovir mqabbla li mhux TDF-li fihom il-reġimi fl-HIV-esposti trabi, għalkemm id-data jibqgħu limitati u studji ta ' evalwazzjoni ta ' mortalità kadavri, anthropometry għat-trabi u t-tkabbir ta ' l-għadam huma meħtieġa. LI jintużaw dawn ir-reviżjonijiet sistematiku biex jinforma tagħhom il-linji gwida dwar l-HIV u tqala, li jinkludu l-użu ta ' reġimi ta ' li fihom il-TDF.

Minbarra dawn ir-reviżjonijiet sistematika, hemm studji osservazzjonali numerużi li juru TDF/emtricitabine li jkun tajjeb fit-tqala. Per eżempju, Zash et al6 ppubblikat studju sorveljanza twelid tan-nisa tqal 47,027 fil-Botswana, inklużi nisa 11,932 bl-HIV, fejn preterm tat-twelid, ħafna preterm tat-twelid, id-daqs żgħir u żgħar ħafna għall-età gestational, stillbirth, u l-mewt kadavri kienu evalwati. Fil-ko-orti kbar ħafna dan, ir-riskju għal kull riżultat twelid avversi severi jew ħżiena kien baxx fost trabi esposti għall-dożaġġ magħquda tal-TDF, emtricitabine u efavirenz imma reġimi TDF/emtricitabine-bbażata kollha nstabu li huma aktar sigur minn dawk bl-ICT / lamivudine bħala s-sinsla u r-riskju ogħla ta ' riżultati ħżiena ma osservati fil-dawk li jirċievu reġimi ta ' injezzjonijiet calcium bbażati fuq in-nisa.

Il-grupp miktub jaqblu li kull deċiżjoni dwar l-ARVs għandhom dejjem jiġu diskussi fis-sħiħ ma kull mara. Bħalissa, ir-rakkomandazzjoni tagħna tibqa biex tkompli jew biex tistartja tenofovir jew abacavir b ' emtricitabine jew lamivudine bħala s-sinsla ta ' nukleosidi (Grading: 2C). L-aġent ta ' terzi għandha tkun waħda minn dawn li ġejjin: efavirenz, raltegravir, rilpivirine, ritonavir-qawwa darunavir jew ritonavir-qawwa atazanavir, skond il-guidelines7 nazzjonali ta ' trattament BHIVA adulti. Barra minn hekk il-grupp ma taħseb din l-informazzjoni għandha tinfluwenza deċiżjonijiet li jużaw tenofovir/emtricitabine għal espożizzjoni qabel profilassi fin-nisa jkollhom it-tfal potenzjal.

Il-BHIVA il-linji gwida dwar l-amministrazzjoni ta ' l-HIV fil tqala se tiġi ppubblikata għal konsultazzjoni aktar tard din is-sena.


Sors


Grupp ta ' kitba BHIVA. Rispons Ingliżi HIV assoċjazzjoni (BHIVA) għall-Artikolu BMJ "terapija Antiretroviral fin-nisa tqal jgħixu bl-HIV: gwida prattika klinika" 1 ppubblikati 11 September 2017. (21 September 2017).

www.bhiva.org/BHIVA-response-to-BMJ-article.aspx



sors: Hiv i-bażi