Evalwazzjoni ta ' effikaċja u sigurtà ta ' tenofovir alafenamide kontra l-virus tal-hepatitis B

- Nov 27, 2017 -

Evalwazzjoni ta ' effikaċja u sigurtà ta ' tenofovir alafenamide kontra l-virus tal-hepatitis B


Tenofoviral afenamide hija a prodrug phosphorylated tenofovir sintesizzati ġodda bl-aħjar ta ' l-istabbiltà tal-plażma minn fumarat tal-disoproxil ta ' tenofovir (TDF) u żżomm l-integrità massimu wara d-dħul fis-ċelloli infettati HBV. Studju riċenti ppubblikata fil-Ġurnal ta ' hepatology jevalwa l-effikaċja antivirali, sigurtà, u l-farmakokinetika ta ' tenofovir alafenamide.

Metodi ta ' riċerka


Non-cirrhotic, pazjenti mhux ittrattat bl-kronika epatite B kienu assenjati mingħajr skema biex jirċievu tenofovir alafenamide 8 mg, 25 mg, 40 mg, 120 mg, jew 300 mg TDF għal perjodu ta ' 28 jum f ' saltwarjetà (1: 1: 1: 1: 1). Tagħmel stima tas-sigurtà, rispons anti-viroloġiċi u farmakokinetika. Segwiment 4 ġimgħat wara t-trattament.

Ir-riżultat tar-riċerka


Ħamsin wieħed suġġetti ġew magħżula b'mod kif jinzerta u mimlija trattament. Gruppi ġeneralment jitqabbel sew (67% irġiel, 57% Asjatiċi, 53% HBeAg negattiv, tfisser HBV DNA madwar 6.0 loglO IU / ml). Ebda wieħed mis-suġġetti żviluppati grad 3/4 reazzjonijiet avversi serji. Fil-grupp ta ' trattament alafenamide tenofovir, bidliet fis-serum tad-DNA HBV kienu simili 4 ġimgħat (tenofovir alafenamide 8 mg, 25 mg, 40 mg, u mg 120 rispettivament-2.81 log10 IU / ml,-2.55 log10 IU / ml,-2.19 log10 IU / ml u-2.76 log10 IU / ml) u wkoll komparabbli għall- grupp ta ' kontroll (TDF 300 mg grupp-2.68 log10 IU / ml). Il-kinetika ta ' tagħbija virali mnaqqsa f'kull grupp kienu simili. Farmakokinetika tal Tenofovir alafenamide hija lineari u proporzjonali tad-doża. Relattivi għal-TDF 300 mg grupp, id-doża tenofovir alafenamide ta ' ≤25 mg kien assoċjat ma ' tnaqqis ta ' ≥92% fiż-żona taħt il-profil Tenofovir medja.



Fil-konklużjoni


Tenofovir alafenamide huwa sigur u tollerata sew. F ' dożi kollha ta ' l-alafenamide tenofovir evalwati, livelli tad-DNA HBV naqas bl-istess mod għal-TDF. Id-doża ta ' 25 mg alafenamide tenofovir kienet magħżula għal aktar studju fi provi kliniċi epatite B.